近日，《中国医院院长》杂志以《贾宁：海南乐城探索医疗改革新路径》为题，刊登专访乐城管理局党委书记、局长贾宁文章。该杂志覆盖全国二级及以上公立医院，月发行量3万+，在卫生管理领域具有较大的学术影响力。

文章从多个方面重点展示了“医疗特区”乐城先行区高质量发展的成果以及探索医疗改革的新路径。其中提到，乐城先行区依托特许药械政策、药械真实世界研究政策、医保真实世界研究政策和公立医院特许经营政策“四大核心政策”，以真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、投融资平台、医保商保融合平台、健康文化产业平台“六大平台”为抓手，完整构建医院、医生、患者、国际创新药械、真实世界数据、监管“六要素”，蹚出一条新时代医疗医药领域改革开放的新路径。未来将进一步明晰产业发展方向，聚焦“医”为核心，加快“医、药、研、产、城”一体化建设，为推动医疗卫生事业高质量发展贡献力量。

《中国医院院长》杂志2024年3月第6期版面图

以下为全文：

贾宁：海南乐城探索改革新路径

作为“医疗特区”，乐城先行区在多项特许政策支持下，实现了快速发展。

位于中国南端的省份海南，以经济特区、自由贸易试验区而闻名。同时，由于其地理位置突显季节优势、物产丰富、气候宜居等特点，海南也是冬春季中国北方甚至境外有条件的居民，迁徙移居、旅游人口流入大省。国家也在医疗服务、医保、医疗器械等方面赋予海南多项优惠政策。

早在2013年2月，国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，享有国家赋予的特许医疗、特许经营、特许研究和特许国际交流等特殊优惠政策，成为中国第一家以国际医疗旅游服务、国际组织聚集为主要内容的国家级开发区。同时，乐城也成为全国唯一的“医疗特区”。海南省发展和改革委员会党组成员，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长贾宁回顾，从当初的一片荒地，到现在初具规模的现代化医疗产业园区，乐城主要经历了三个发展阶段。

贾宁在医卫领域深耕多年，同时具备医药企业、药监、医保等多重部门管理经验。从海南省药品监督管理局、医疗保障局，再到履新后的海南省发展和改革委员会，对乐城的发展，给予了长期支持。

以特许助发展

博鳌乐城第一个发展阶段是管委会时期，博鳌原是人口密度并不高的小镇，当时处于待开发状态。前期主要进行各项筹备工作，包括平整土地、招商引资等。2019年，乐城管理局成立是第二个发展阶段，这一阶段主要是政策的逐步落地和医疗资源的聚集。贾宁向《中国医院院长》杂志介绍：“目前乐城已经进入第三个阶段，瞄准目标，主要推动从形成硬件能力向形成核心能力、从建设模式向盈利模式、从政策优势向医药联动优势等各项模式的转变，进一步促进高质量发展。”

到2025年，乐城先行区将在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。预计到2030年，乐城医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平，充分形成产业聚集和品牌效应，成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。贾宁坦言，乐城通过不断地先行探索，蹚出一条新时代医疗医药领域改革开放的新路径，为全国医疗卫生事业高质量发展贡献力量。

作为国内唯一的“医疗特区”，目前乐城先行区有四大核心政策促进园区高质量发展，分别是特许药械政策、药械真实世界研究政策、医保真实世界研究政策和公立医院特许经营政策。

在特许药械政策方面，截至目前，乐城引进国外已上市，但国内未上市的药械达391种，分别来自美国、德国等17个国家，涉及眼科、耳鼻喉科、肿瘤等不同学科，基本实现药品、医疗器械与国际先进水平同步。贾宁强调，国内患者无需远渡重洋，就可以用上国际前沿的创新药械。

在药械真实世界研究方面，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策。这是中国药品医疗器械审评审批制度改革的一项重要探索实践，也是海南省一项重要的制度创新。他补充，目前已有34款临床急需进口药械品种开展临床真实世界数据应用试点工作，累计13个特许药械通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价在国内上市。

在医保真实世界研究方面，2023年5月，国家医保局与海南省政府签署共同推进真实世界数据医保应用合作备忘录。2023年底，海南省医保局、乐城管理局联合举办中国（海南）第一届真实世界数据医保创新应用大会，大会由海南省政府指导，在业界产生了广泛影响。在国家医保局和海南省委省政府的大力支持下，海南探索创新医疗产品基于乐城真实世界证据，建立医保准入的新工具、新方法，同时为企业提供从产品准入到中国市场商业化的“乐城一站式服务方案”。

在公立医院特许经营方面，引进了国内顶尖的瑞金、华西等公立医疗品牌，进一步提升园区学科承载能力和医疗服务水平。贾宁总结，其中，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）已经开业运营两年多，四川大学华西乐城医院也已于2023年底试运行。此外，10家山东公立医院入驻的海南博鳌鲁医医院已经正式开诊，重庆大学附属三峡医院、海南医学院第一附属医院分别与园区内的博鳌国际医院、慈铭博鳌国际医院实现特许经营合作。

多平台聚联动

目前，乐城先行区已有28家医疗机构开业运营，超20家医疗机构在建或筹建，形成“公立+民营+国际”的多样互补型医疗产业格局。其中，瑞金海南医院是公立医院，入选第四批国家区域医疗中心建设项目。下一步，乐城将聚焦肿瘤、罕见病、医美、眼科、耳鼻喉科、辅助生殖、体检等特色专科，继续集聚发展高水平医疗服务机构。贾宁补充，随着医疗技术水平提升，配套措施逐步完善，乐城也希望能迎来更多有需求的患者，努力为人民群众提供多元化优质服务。

先行区当前在着力打造“真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、投融资平台、医保商保融合平台、健康文化产业平台”。

贾宁近一步分析，真实世界研究平台的主要功能，是把园区内特许药械的使用数据用于真实世界研究，并整合监管科学基地、重点实验室、真研大会等资源，吸引科研单位、临床机构、国际药械厂商合作，将海南乐城真实世界数据研究院打造成多方共建、资源共享的国际化研究大平台。

医工转化平台主要聚焦解决三个问题，首先是解决临床医生的需求。其次是把临床医生的需求产品化。另外，还要对产品进一步产业化，从而推动医疗科技创新项目转化落地并实现产业聚集。比如，华西乐城医院将充分利用对外开放窗口的优势加强自身发展，同时利用乐城的医工转化平台做好科研成果转化。

医工转化平台效果图

国际多中心药械临床试验平台是鼓励和支持瑞金海南医院、华西乐城医院等研究型医院，逐步建成符合人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）标准的平台。未来的乐城将是一个集新技术临床、转化、使用、展示为一体非常丰富、有层次的临床科研一体化大平台。

前述三个平台形成一套组合拳，真实世界研究平台和临床试验平台都为医工转化平台做配套服务。贾宁举例介绍，一个创新药品进来之后，通过真实世界研究可以向国家药监局申报；然后本土研发出来的品种，就通过我们的临床试验平台做试验，做完试验往国家药监局申报，然后在医工转化平台上进行孵化。

此外，医疗保险服务平台，通过联合保险企业、药械厂商、医疗机构、健康管理公司，不断推出面向健康体、带病体、家庭等不同群体的保险产品。健康文化产业平台方面，希望其充分利用乐城引进的全球先进药械资源，开展患者的健康教育及医生的培训。

以“医”为核心

随着医疗机构、医药器械企业、科研单位等多种机构在先行区落户增加，机遇也与挑战并存。贾宁向《中国医院院长》杂志透露，近两年，乐城实现了主要经济指标的快速增长，但受外部因素和医疗服务产业规律等制约，园区产业经济总量仍然偏小。一方面，乐城面临着国内外市场的激烈竞争；另一方面，由于乐城目前开业的医疗机构以民营机构居多，促进医疗消费回流的能力有待进一步提高。

值得一提的是，在海南自贸港建设蓬勃兴起的大背景下，贸易自由化、便利化、零关税等诸多利好政策，以及乐城“先行先试”的优势，使海南成为生物医药产业的热土。越来越多的国际药械企业、投资者把目光投向乐城，通过乐城国际医疗创新窗口，看到了共享中国健康消费市场的机遇，相信乐城未来的发展空间更加广阔。

贾宁指出，接下来要进一步明晰产业发展方向。未来几年，乐城将聚焦“医”为核心，加快“医、药、研、产、城”一体化建设。

这意味着，园区在做大做强医疗机构上持续发力。一方面继续优化存量、严把增量，乐城管理局支持瑞金海南医院、华西乐城医院快速发展，打造成疑难重症诊疗中心和临床先进技术中心、创新中心，树立乐城医疗质量品牌。同时，对民营医院实行分类帮扶，引导专科化发展，错位竞争。另一方面，加快推进上海交大医学院和国外一流医学院开展中外合作办学，为乐城和海南未来的健康产业发展培养一流医学创新人才。

此外，还将进一步提升特许药械政策实施效果，实现特许药械“审批更快捷”“品种范围更大”“离园更便捷”，更好满足群众对使用国际创新药械的需求。同时，深入开展真实世界数据研究，推动试点进入常态化、制度化、规范化新阶段，探索真实世界数据研究用于医保决策等。

在产业板块，乐城力争形成产业集聚经济效益。贾宁补充，主管部门将加快推进真实世界研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、投融资平台、医保商保融合平台和健康文化产业平台的建设，深化拓展“乐城研用+海口生产”前店后厂模式，将乐城打造成为生物医药产业和医疗器械产业的发动机。

另外，先行区还将推动医疗旅游融合发展。加强与海南省旅文厅、琼海市等联动，打造体育、文旅等医疗旅游新产品，拓展医疗消费新场景，把乐城打造成为中国境外医疗消费回流的“量点”和“亮点”。产城融合发展方面，强化各类要素保障，加快推动乐城大桥、乐城幼儿园等基础配套设施建设，补齐功能短板，打造宜居宜业的环境和空间。